Czech Breakthrough in Medicine: H2 Global Group Receives Regulatory Approval for Hydrogen Clinical Study — New Era in Alzheimer’s Therapy Begins

Český průlom v medicíně: Společnost H2 Global Group získala regulační schválení pro klinickou studii s vodíkem — začíná nová éra v terapii Alzheimerovy choroby

Evropský lídr v oblasti inovací, společnost H₂ Global Group, dnes oznámil, že její dceřiná společnost H₂ Medical Technologies získala oficiální schválení od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) k zahájení klinické studie zaměřené na inhalační terapii molekulárním vodíkem u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI), což je rané stadium Alzheimerovy choroby.

Tento milník představuje historický úspěch pro českou i evropskou biotechnologii, protože jde o první plně schválenou klinickou studii v Evropě, která zkoumá neinvazivní inhalaci vodíku jako neuroprotektivní terapii.

Od japonského objevu k české klinické praxi

Projekt vychází z průkopnického výzkumu profesora Shigea Ohty, spoluzakladatele společnosti H₂ Global Group, který je všeobecně považován za otce terapeutické medicíny využívající vodík. Profesor Ohta osobně převedl svůj evropský patent (EP 3701956 B1) s názvem „Profylaktické nebo terapeutické činidlo pro demenci“ na tuto skupinu.

„Zahájení klinické studie, která přímo navazuje na patent profesora Ohty, je pro nás zároveň ctí i závazkem,“ uvedl PharmDr. Milan Krajíček, spoluzakladatel společnosti H₂ Global Group. „Tento milník dokazuje, že české inovace a výzkum mají skutečně globální význam.“

Nová naděje pro prevenci a léčbu Alzheimerovy choroby

„Ačkoli bylo schváleno několik léků na bázi protilátek, které zpomalují postup Alzheimerovy choroby, stále neexistuje široce dostupná, bezpečná a účinná neinvazivní léčba,“ uvedl David Maršálek, zakladatel a generální ředitel společnosti H₂ Global Group. „Naším cílem je nabídnout pacientům i lékařům šetrné, dostupné a vědecky ověřené řešení.“

Studie bude zahájena v lednu 2026 ve spolupráci s profesorem MUDr. Davidem Školoudíkem, Ph.D., jedním z předních českých neurologů. Cílem šest měsíců trvajícího projektu je dosáhnout prvního regulačního schválení na světě pro zdravotnický prostředek využívající molekulární vodík.

O společnosti H2 Global Group

Společnost H2 Global Group je evropská inovační skupina propojující výzkum, vývoj, výrobu a praktické využití technologií molekulárního vodíku v oblasti zdravotnictví, wellness, sportu, kosmetiky a veterinární péče.

Pod vedením Davida Maršálka skupina vybudovala vertikálně integrovaný ekosystém, zahrnující výzkum a vývoj, inovace produktů, výrobu a globální distribuci. S odhadovanou hodnotou společnosti přesahující 77 milionů USD, rostoucím portfoliem patentů a strategickými partnerstvími po celém světě patří H₂ Global Group mezi nejprogresivnější evropské biotechnologické inovátory. Pro více informací navštivte www.H2Global.group

Czech Innovation Against Alzheimer’s: H2 Global Group Enters a Key Growth Phase

Česká inovace proti Alzheimeru: H2 Global Group vstupuje do klíčové fáze růstu

Společnost H2 Global Group spolu se svou dceřinou firmou H2 Medical Technologies vstoupila do rozhodující fáze růstu po výrazném uznání na konferenci LSI Europe 2025 v Londýně. Skupina představila svůj průlomový přístup k prevenci a léčbě neurodegenerativních onemocnění, včetně Alzheimerovy choroby, čímž potvrdila své postavení mezi světovými lídry v sektorech MedTech a HealthTech.

Základem této inovace je prototyp lékařského zařízení pro řízenou vodíkovou terapii, vyvinutý společností H2 Medical Technologies. Zařízení je určeno pro pacienty s mírnou kognitivní poruchou, která často předchází Alzheimerově chorobě. Je neinvazivní a vhodné jak pro klinické, tak i domácí použití. Základem je patentovaná metoda, kterou vyvinul japonský tým pod vedením Professor Shigeo Ohta. spolumajitele společnosti H2 Global Group. Výzkumy naznačují, že molekulární vodík může chránit mozkové buňky, zpomalovat zánětlivé procesy a podporovat metabolismus a propojení neuronů.

“Hydrogen is the smallest molecule in the universe, yet it can protect our most valuable assets – memory and independence,” explains Prof. Ohta.

Group founder David Maršálek, who has been developing hydrogen technologies since 2011, adds: “Our mission is to launch the world’s first hydrogen-based medical device for Alzheimer’s prevention and therapy support. With strong scientific evidence, patent protection, and an experienced team, we are positioned to succeed.”

Between 2021 and 2025, H2 Global Group raised over $18M in Seed funding, built a network of 20,000 end-customers and 50+ B2B partners, and exceeded revenues of circa $7.4M. Current transactions value the group at circa $77M.

Now entering Series A, the group plans to raise $25–30 million to fund global expansion into Europe, the U.S., the Middle East, and Africa, complete clinical trials, and secure EU and FDA registrations. Revenue projections forecast growth to nearly $48M by 2029.

Portfolio společnosti přesahuje rámec lékařského zařízení. H2 Medical Technologies dodává vodíkové generátory a terapeutické systémy lázním, sportovním klubům, fyzioterapeutickým praxím či stomatologickým klinikám. Její řešení jsou rovněž schválena pro veterinární použití. Paralelně s tím H2 Pharm vyvíjí spotřebitelské produkty, jako jsou H2 Premium Water®, H2 Brain®, H2 Forte® a H2 Dent Care®, které jsou komerčně úspěšné a distribuovány prostřednictvím e-commerce a sítě B2B partnerů.

„Takové příležitosti jsou vzácné,“ uzavírá Maršálek. „Až se budou psát učebnice budoucnosti, naši investoři budou moci říct: Já jsem byl u toho. Vodík není jen zdrojem energie, ale molekulou života, která spojuje svět. Investujte do vodíku!“

Czech MedTech Startup H2 Medical Technologies Unveils World’s First Patented Hydrogen-Based Therapy with the Potential to Target Alzheimer’s Disease

Český startup H2 Medical Technologies v oblasti zdravotnických technologií představuje první patentovanou vodíkovou terapii na světě s potenciálem cíleně léčit Alzheimerovu chorobu.

Společnost H2 Medical Technologies, součást skupiny H2 Global Group, vyvinula pro klinické studie první funkční prototyp zdravotnického prostředku na bázi vodíku na světě, zaměřeného jak na prevenci, tak na léčbu Alzheimerovy choroby.

Dnes žije s Alzheimerovou chorobou a dalšími formami demence více než 6,5 milionu Američanů a 50 milionů lidí na celém světě. Podle Světové zdravotnické organizace by se toto číslo mohlo do roku 2050 ztrojnásobit, což by znamenalo obrovskou zátěž pro rodiny a systémy zdravotní péče. Navzdory desetiletím výzkumu nebylo nalezeno žádné účinné řešení – až doposud.

“This is not another experiment — it is the first technology in the world with the potential to prevent Alzheimer’s disease before it even starts, while supporting those already affected,” says David Marsalek, zakladatel a generální ředitel společnosti H2 Global Group. The company believes its effectiveness will be further confirmed in an upcoming new clinical trial. “Our mission is clear: to turn decades of research into real hope for millions of families around the world. We are part of a strong vision of a society where hydrogen is the molecule of life that connects the world.”

Z laboratoře na globální scénu

Společnost H2 Global Group představí tento průlomový objev na veletrhu LSI Europe 2025 v Londýně, jedné z nejprestižnějších konferencí v oblasti medicínských a zdravotnických technologií na světě. Projekt staví na více než 30 letech výzkumu a patentů vyvinutých ve spolupráci s profesorem Shigeo Ohtou, světovým lídrem v oblasti molekulární vodíkové vědy a spoluzakladatelem H2 Global Group.

Více než jen medicína: Nová éra zdraví mozku

I když se bezprostředně zaměřujeme na Alzheimerovu chorobu, potenciální aplikace se rozšiřují i ​​na neurologické poruchy, regeneraci mozku a zdravé stárnutí.

Společnost H2 Global Group uvedla na trh kromě zdravotnických prostředků i spotřebitelské produkty, jako je H2 Premium Water® a H2 Brain®, první dvoufázový doplněk stravy, který stimuluje molekulární produkci vodíku ve střevě. mikrobiom. Společnost je také jediným certifikovaným světovým výrobcem s oprávněním používat zdravotnické prostředky na bázi vodíku ve veterinární medicíně.

Její vodíková řešení již dnes zavádějí wellness centra, rehabilitační kliniky, zubní ordinace a elitní sportovní organizace po celé Evropě – což podtrhuje široký potenciál této technologie.

Příležitost pro vizionářské investory

Projekt byl doposud financován převážně českými investory. Skupina H2 Global nyní otevírá dveře americkým a globálním partnerům v kritické fázi růstu, kdy probíhá registrace v EU a na obzoru je schválení FDA – a odemyká tak největší trh zdravotní péče na světě.

Předpokládá se, že globální trh s léky na Alzheimerovu chorobu do roku 2030 překročí 20 miliard dolarů, přičemž náklady spojené s demencí již nyní přesahují 1 bilion dolarů ročně. Skupina H2 Global, která je jediným funkčním poskytovatelem vodíkové terapie svého druhu, nabízí investorům vzácnou výhodu prvního tahu na jednom z nejnaléhavějších a nejlukrativnějších trhů naší doby.

Molecular hydrogen and oxidative stress reduction

Molekulární vodík a redukce oxidačního stresu

Představte si oxidační stres jako neviditelného nepřítele, který v našem těle způsobuje škody. Volné radikály útočí na naše buňky, zatímco antioxidanty nestíhají chránit. Tento chaos může vést k vážným onemocněním, jako jsou srdeční choroby, rakovina nebo zrychlené stárnutí. Naštěstí přichází molekulární vodík (H2), který díky svým jedinečným vlastnostem působí jako selektivní antioxidant, neutralizující nejškodlivější volné radikály a podporující zdraví na buněčné úrovni.

Molekulární vodík jako selektivní antioxidant

Molekulární vodík je jedinečný v tom, že dokáže selektivně neutralizovat nejnebezpečnější volné radikály, jako je hydroxylový radikál (•OH), aniž by zasahoval do prospěšných oxidačních procesů, které jsou pro tělo nezbytné. Tento selektivní účinek činí z molekulárního vodíku velmi účinný nástroj v boji proti oxidačnímu stresu, aniž by došlo k narušení normálních buněčných funkcí.

Průlomová studie profesora Shigeo Ohty

První významná vědecká studie, která poukázala na potenciál molekulárního vodíku v oblasti medicíny, byla publikována v roce 2007 japonským biochemikem profesorem Shigeo Ohtou v prestižním časopise Nature Medicine. Tato studie ukázala, že inhalace molekulárního vodíku může výrazně snížit poškození buněk způsobené oxidačním stresem u zvířecích modelů. Výsledky této studie vedly k nárůstu zájmu vědecké komunity o možnosti využití molekulárního vodíku jako terapeutického prostředku.

Další vědecké studie a klinické důkazy

Od publikace studie profesora Ohty bylo provedeno mnoho dalších výzkumů, které potvrzují účinnost molekulárního vodíku při snižování oxidačního stresu. Například studie publikovaná v časopise Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition ukázala, že pití vody obohacené o molekulární vodík vedlo ke snížení markerů oxidačního stresu u pacientů s metabolickým syndromem.

V další studii, publikované v Journal of Neurochemistry, vědci zjistili, že molekulární vodík může chránit mozkové buňky před poškozením způsobeným oxidačním stresem a zánětem, což naznačuje jeho potenciál v prevenci a léčbě neurodegenerativních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba.

Klinické studie také ukazují, že molekulární vodík může mít pozitivní vliv na pacienty s revmatoidní artritidou, ischemickou chorobou srdeční, a dokonce i na sportovce, kteří čelí vysokým úrovním oxidačního stresu v důsledku intenzivního fyzického výkonu.

Molekulární vodík se ukazuje jako naděj v léčbě a prevenci Alzheimerovy nemoci a dalších neurodegenerativních onemocnění. Foto zdroj: Shutterstock

Mechanismy působení molekulárního vodíku

Molekulární vodík působí nejen jako selektivní antioxidant, ale také jako signální molekula, která může ovlivňovat různé biochemické dráhy v těle. Například aktivuje Nrf2 dráhu, která je klíčová pro regulaci antioxidačních enzymů, a tím posiluje přirozenou obranyschopnost těla proti oxidačnímu stresu. Dále se předpokládá, že molekulární vodík může modulovat zánětlivé reakce, což má důležité důsledky pro léčbu chronických zánětlivých onemocnění.

Významný krok ke zdraví

Molekulární vodík se ukazuje jako velmi slibný prostředek pro snižování oxidačního stresu a ochranu buněk před poškozením, které je s ním spojeno. Díky vědeckým studiím a klinickým výzkumům, které potvrzují jeho účinnost, se molekulární vodík stále více dostává do povědomí nejen odborné veřejnosti, ale i širší populace. Ačkoliv je potřeba provést další výzkumy, dosavadní důkazy naznačují, že molekulární vodík může být významným krokem vpřed v oblasti prevence a léčby různých onemocnění spojených s oxidačním stresem.

Úvodní foto zdroj: Shutterstock

H2 Global Group
Přehled ochrany osobních údajů

Tyto webové stránky používají soubory cookies, abychom vám mohli poskytnout co nejlepší uživatelský zážitek. Informace o souborech cookie se ukládají ve vašem prohlížeči a plní funkce, jako je rozpoznání, když se na naše webové stránky vrátíte, a pomáhají našemu týmu pochopit, které části webových stránek považujete za nejzajímavější a nejužitečnější.