Evropský lídr v oblasti inovací, společnost H₂ Global Group, dnes oznámil, že její dceřiná společnost H₂ Medical Technologies získala oficiální schválení od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) k zahájení klinické studie zaměřené na inhalační terapii molekulárním vodíkem u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI), což je rané stadium Alzheimerovy choroby.
Tento milník představuje historický úspěch pro českou i evropskou biotechnologii, protože jde o první plně schválenou klinickou studii v Evropě, která zkoumá neinvazivní inhalaci vodíku jako neuroprotektivní terapii.
Od japonského objevu k české klinické praxi
Projekt vychází z průkopnického výzkumu profesora Shigea Ohty, spoluzakladatele společnosti H₂ Global Group, který je všeobecně považován za otce terapeutické medicíny využívající vodík. Profesor Ohta osobně převedl svůj evropský patent (EP 3701956 B1) s názvem „Profylaktické nebo terapeutické činidlo pro demenci“ na tuto skupinu.
„Zahájení klinické studie, která přímo navazuje na patent profesora Ohty, je pro nás zároveň ctí i závazkem,“ uvedl PharmDr. Milan Krajíček, spoluzakladatel společnosti H₂ Global Group. „Tento milník dokazuje, že české inovace a výzkum mají skutečně globální význam.“
Nová naděje pro prevenci a léčbu Alzheimerovy choroby
„Ačkoli bylo schváleno několik léků na bázi protilátek, které zpomalují postup Alzheimerovy choroby, stále neexistuje široce dostupná, bezpečná a účinná neinvazivní léčba,“ uvedl David Maršálek, zakladatel a generální ředitel společnosti H₂ Global Group. „Naším cílem je nabídnout pacientům i lékařům šetrné, dostupné a vědecky ověřené řešení.“
Studie bude zahájena v lednu 2026 ve spolupráci s profesorem MUDr. Davidem Školoudíkem, Ph.D., jedním z předních českých neurologů. Cílem šest měsíců trvajícího projektu je dosáhnout prvního regulačního schválení na světě pro zdravotnický prostředek využívající molekulární vodík.
O společnosti H2 Global Group
Společnost H2 Global Group je evropská inovační skupina propojující výzkum, vývoj, výrobu a praktické využití technologií molekulárního vodíku v oblasti zdravotnictví, wellness, sportu, kosmetiky a veterinární péče.
Pod vedením Davida Maršálka skupina vybudovala vertikálně integrovaný ekosystém, zahrnující výzkum a vývoj, inovace produktů, výrobu a globální distribuci. S odhadovanou hodnotou společnosti přesahující 77 milionů USD, rostoucím portfoliem patentů a strategickými partnerstvími po celém světě patří H₂ Global Group mezi nejprogresivnější evropské biotechnologické inovátory. Pro více informací navštivte www.H2Global.group